1、参与制定产品的研发计划,负责跟进项目研发进度,确保研发的技术材料符合注册申报要求;2、按照注册申报要求,收集、整理、审核各部门提报注册文件和技术资料;3、编制负责产品的注册文件,以及办理样品寄送,按要求向目标市场提报注册资料;4、跟踪注册产品的注册进展,答复产品的补充意见及办理产品上市后涉及文件事;5、参与、协助官方和客户现场核查、动态核查、飞行检查、审计等,按要求回答问题;6、实施上级领导安排的产品注册后不定期补充申报;7、统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件,及时归档;8、按照上级领导要求,提供产品文件和注册产品信息,答复咨询问题;

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药品注册专员
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台州市
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I
经验不限
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若干
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发布时间:04-10
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职位描述
1、参与制定产品的研发计划,负责跟进项目研发进度,确保研发的技术材料符合注册申报要求;

2、按照注册申报要求,收集、整理、审核各部门提报注册文件和技术资料;

3、编制负责产品的注册文件,以及办理样品寄送,按要求向目标市场提报注册资料;

4、跟踪注册产品的注册进展,答复产品的补充意见及办理产品上市后涉及文件事;

5、参与、协助官方和客户现场核查、动态核查、飞行检查、审计等,按要求回答问题;

6、实施上级领导安排的产品注册后不定期补充申报;

7、统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件,及时归档;

8、按照上级领导要求,提供产品文件和注册产品信息,答复咨询问题;
公司信息
浙江海正药业股份有限公司(Zhejiang Hisun Pharmaceutical Company Limited SH:600267)始创于1956年,位于中国东南沿海的港口城市---浙江省台州市。海正已成为中国领先的原料药生产企业。海正共有约5000名员工,其中超过三分之一是科技人员。2000年,海正在上海证券交易所上市。作为中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,海正致力于利用自己的研发资源,为全球客户提供更好的服务。
工作地址

外沙路46号

企业信息
性质
未融资
行业
医疗健康
规模
20人以下
地址
外沙路46号
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